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    歡迎來到湖南億麥思醫療科技有限公司

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    億麥思

    About Us

    億麥思醫療科技有限公司

    億麥思醫療科技有限公司是一家專業為醫療器械產品、特醫食品、特殊化妝品、藥品等健康相關產品領域提供產品設計與開發、臨床CRO、法規符合性、產品資質申報等技術咨詢的綜合服務提供商。公司總部設立在長沙,目前在深圳、石家莊、成都設有分公司及辦事處。

    億麥思醫療科技有限公司引進了多位業內知名教授,與國內、外臨床試驗機構、高等院校、行業協會、產業園區、檢測機構共同打造醫療器械CDMO平臺,擁有2000㎡醫療器械產品及藥品研發中心,可為業內的科研人員、臨床醫生、初創企業、銷售型公司等提供研發成果轉化、知識產權轉讓、質量體系咨詢、樣品生產、產品檢測及動物試驗對接、臨床試驗CRO服務、注冊證申報、委托生產對接等全流程解決方案。


    服務內容:

    1.醫療器械板塊:致力于為國內、外醫療器械生產企業及注冊持有人、科研機構、醫療機構等提供I類、II類、III類無源及有源、IVD試劑盒的專利申請及評估、產品的設計與開發、I類產品備案、II類及III類產品注冊、注冊檢測對接、臨床試驗CRO服務、ISO13485認證咨詢、FDA注冊、歐洲CE認證咨詢、EMC(電磁兼容)及安規整改、凈化車間對接及醫療器械生產許等一站式醫療器械產品轉化、資質申報及產業化系統解決方案。

    2.其他板塊:提供特醫食品、特殊化妝品、藥品及其相關健康領域產品政策與法規咨詢服務、產品研發、產品注冊申報、臨床合同(CRO)研究及數據統計、質量體系輔導、專業法規培訓、項目論證、臨床前研究(毒理、藥效學、藥物代謝學)等方面的技術外包服務。


    服務優勢:

    1.團隊及法規資源:公司擁有強大的醫療器械專業法規數據庫、技術團隊及顧問專家團隊;

    2.合作單位:良好的項目管理平臺,與國內、外臨床試驗機構、高等院校、行業協會、產業園區、測試及檢測機構、認證機構等建立了長期合作關系;

    3.研發基地:公司在湖南長沙市寧鄉國家高新區有近2000㎡醫療器械產品及藥品研發中心。

    4.專家資源:本公司擁有完善的服務網絡覆蓋全國,有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同客戶提供專業化技術咨詢服務。


    公司目標及愿景:

    公司始終保持為客戶提供高質量和高效率的技術服務為目標,旨在為客戶拓展新產品、降低注冊風險、節約注冊費用、縮短注冊周期及硬件投入經費,推進產品上市進程。

    自公司成立以來,業務已開始面向國內及國外,億麥思醫療將以專業快捷的服務、負責任的態度,為國內廣大醫療行業客戶提供全面解決方案,為客戶自研產品或轉化產品,盡快實現產品轉產的商業價值。 公司以“服務創造價值”為經營理念、以“讓用戶滿意”為服務宗旨、以“及時、專業、真誠”為服務方針、過硬的技術團隊、良好的服務態度,鼎力為客戶塑造自己的品牌!

    億麥思 億麥思


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